Требования к транспортным средствам по стандартам GMP

Любое транспортное средство, задействованное в перевозке медикаментов, должно отвечать ряду технических и регламентных требований. Первое — температурный контроль. Автомобиль обязан быть оборудован холодильной системой с возможностью поддержания заданного температурного режима в течение всей поездки, даже при остановках и в условиях жаркого климата. Стандартные диапазоны: +2…+8°C для охлаждённых грузов, +15…+25°C для большинства нестрогих препаратов. Перегрев в пробке летом — недопустим, поэтому в профессиональном транспорте используют многоконтурные климатические системы.

Второе требование — температурный мониторинг и регистрация по маршруту. На борту каждого специализированного транспортного средства должна быть установлена система, записывающая температуру с шагом не менее 5 минут. Все данные сохраняются в зашифрованных логах и предоставляются клиенту. Более того, большинство современных установок интегрированы с телеметрией и системой онлайн-уведомлений о превышении порога — логистика становится предсказуемой и безопасной.

Последний важный пункт — гигиенические нормы. Внутренние поверхности кузова должны быть выполнены из легко моющихся антисептических материалов, а двери и узлы — изолированы от пыли и влаги. Регулярная мойка, инспекция и дезинфекция салонов — обязательная часть регламента GMP. Кроме того, кузова должны исключать падение, удары и рассыпание товара: фиксаторы, антискользящее покрытие и правильная укладка критичны в случае, например, при транспортировке ампул или препаратов в стеклянных флаконах.

Назад к списку