Полноценная холодовая цепь — это координированный процесс, охватывающий всё движение термочувствительного груза по логистической цепи: от ворот завода до руки медработника в госпитале. Ниже — основные элементы этой системы:
- Производитель: Закладывает температурные требования — они указываются в Регистрационном удостоверении.
- Фармацевтический склад: Оборудован холодильниками и морозильниками с постоянным мониторингом температурного режима. Здесь формируется груз.
- Упаковка: Используются термоконтейнеры с хладоэлементами (или активные охлаждающие контейнеры), валидированные под заявленное время доставки.
- Транспорт: Автомобили должны быть изотермическими, с холодильными установками и онлайн-контролем температурного режима.
- Обработка в пути: Погрузка, временные стоянки, пересадки — все они контролируются так, чтобы не было "тепловых окон".
- Получатель: Аптечный склад или учреждение должны провести входной контроль температурных данных датчиков. Без подтверждения корректности условий — приём невозможен.